根据《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》(穗埔府规〔2024〕4号，简称“生物医药2.0”)及相关指南，按照政策兑现相关规定，现组织开展“生物医药2.0”2025年政策兑现工作。有关要求及时间节点安排如下：
 

　　一、申报时间

　　申报单位于2025年10月20日—2025年12月25日申请事项预审及提交纸质申请材料。
 

　　二、基本要求

　　(一)申请对象

　　申请单位应属于本区生物医药企业(机构)库在库单位，未入库的不予受理。

　　(二)兑现事项情况说明

　　本次政策兑现工作涉及4个事项：

　　1.药物临床试验资助(生物医药2.0)；

　　2.国内药品注册证书资助(生物医药2.0)；

　　3.药物临床试验机构规范化建设资助(生物医药2.0)；

　　4.中药大品种培育奖励(生物医药2.0)。
 

　　三、药物临床试验资助(生物医药2.0)

　　对于1类创新药，每个企业每年最高资助1亿元;对于2类改良型新药，每个企业每年最高资助4000万元;对于3.3类治疗用生物制品(生物类似药)，每个企业每年最高资助2000万元。每个企业每年获得本事项累计资助金额不超过1亿元。

　　四、国内药品注册证书资助(生物医药2.0)

　　对获得新兽药注册证书的一、二、三类产品，每个证书分别给予100万元、60万元、40万元一次性资助;其中，新兽药注册证书涉及共同申请单位的，资助金额以核定数乘以申请单位所占权益比例进行计算，即“资助金额=核定数×申请单位所占权益比例”。

　　对申请单位通过受让、购买取得的药物临床批件、《药品注册证书》、通过一致性评价、被列为参比制剂或《新兽药注册证书》，按照相应资助标准的20%进行资助。

　　对于药物临床批件、药品注册证书、通过一致性评价、被列为参比制剂的资助，单个企业每年最高资助2000万元。对于新兽药注册证书资助，单个企业每年最高资助200万元。
 

　　五、药物临床试验机构规范化建设资助(生物医药2.0)

　　对符合国家GCP的临床试验机构，在政策有效期内，每新增1个GCP专业学科给予30万元扶持，单个机构每年最高150万元。
 

　　六、中药大品种培育奖励(生物医药2.0)

　　在《办法》有效期内，对年销售额5亿元以上且同比增长6%以上的中成药品种，每年给予200万元奖励。
 

　　科泰集团(http://m.1ys1w.cn/)成立16年来，致力于提供高新技术企业认定、名优高新技术产品认定、省市工程中心认定、省市企业技术中心认定、省市工业设计中心认定、省市重点实验室认定、新型研发机构认定、专精特新中小企业、专精特新“小巨人”、制造业单项冠军、专利软著申请、研发费用加计扣除、两化融合贯标认证、科技型中小企业评价入库、创新创业大赛、专利奖、科学技术奖、科技成果评价、科技成果转化等服务。关注【科小泰】公众号，及时获取最新科技项目资讯！