一、申报材料清单(生物医药企业专版)

　　1. 基础材料

　?、佟∑笠抵魈遄手剩河抵凑?、法人证书或电子证照(需加盖公章)。

　?、凇〕闪⑹奔渲っ鳎浩笠底⒉岢闪⒙荒甑闹っ鞑牧?如工商登记文件)。

　　③　承诺书：申报人承诺书(需明确材料真实性及10年内不非法转让项目)。

　　2. 知识产权相关材料

　　①　核心知识产权证书：与生物医药技术相关的专利、软件著作权等授权证书或通知书，以及近一年缴费收据。

　?、凇≈恫ㄈㄊ糁っ鳎喝敉ü?、并购取得的知识产权，需提供国家知识产权局的变更证明。

　?、邸≈恫ㄉ鳎憾喔鋈ㄊ羧耸保杵渌ㄊ羧耸槊嫱馍?加盖公章)。

　　④　高价值专利佐证：如粤港澳大湾区高价值专利培育布局大赛获奖证书。

　　3. 研发与成果转化材料

　　①　科研项目证明：立项报告、中期检查及结题验收报告(已结题项目需附验收报告)。

　　②　科技成果转化材料：

　　近三年科技成果转化汇总表;

　　佐证材料包括药品/医疗器械生产批文、临床试验报告、检测报告、销售合同及发票。

　　临床试验相关证明：GCP认定证书、国家药物临床试验机构备案证明。

　　4. 财务与研发管理材料

　?、佟⊙蟹⒎延米ㄏ钌蠹票ǜ妫河删弑缸手实闹薪榛钩鼍?，研发费用占比需达标(近三年研发费用占销售收入比例符合领域要求)。

　?、凇「咝录际醪肥杖胫っ鳎航荒晟镆揭┎?服务)收入占总收入60%以上的专项审计报告。

　?、邸⊙蟹⒆橹芾碇贫龋喊ㄑ蟹⑼度牒怂闾逑?、产学研合作协议、科技人才激励制度等。

　　5. 行业特殊性材料

　　①　产品创新性证明：药品/医疗器械注册证书、生产许可证书、进入优先审评审批程序的证明材料。

　?、凇×俅灿攀谱糁ぃ喝缤黄菩灾瘟埔┪锍绦蛉隙ā⒘俅仓改喜赡芍っ鞯?。

　　③　企业库证明：黄埔区、广州开发区生物医药企业(机构)库在库批准文件。

　　二、知识产权布局策略

　　1. 核心专利优先布局

　　①　聚焦技术领域：确保知识产权与生物医药主营业务(如新药研发、医疗器械)直接相关。

　?、凇∩昵肓裕罕苊饧猩瓯ǎㄒ槊磕晡榷ㄉ昵胱ɡ?软著，体现持续创新能力。

　　2. 高价值专利培育

　?、佟〔斡肴绿嵘柿浚夯瓯ㄔ粮郯拇笸迩呒壑底ɡ嘤季执笕?，获奖证书可加分。

　?、凇∽ɡ楹喜呗裕何坪诵囊┢?器械布局外围专利(如制备工艺、适应症扩展)，构建技术壁垒。

　　3. 知识产权合规管理

　?、佟∪ㄊ羟逦鹤?并购的知识产权需及时办理变更登记，避免权属纠纷。

　?、凇∮行晕ぃ喝繁Ｗɡ?028年底前有效，及时缴纳年费。

　　4. 成果转化与产学研结合

　　①　产学研合作：与中山大学孙逸仙纪念医院等机构合作，获取临床试验数据和技术支持。

　　②　利用政策资源：通过广州市离岸创新中心体系引入国际技术，提升成果转化效率。

　　5. 风险规避

　?、佟”苊庵馗词褂芒蚶嘀恫ǎ?024年授权的Ⅱ类专利/软著不可用于2025年科技成果转化。

　?、凇≌媸敌院瞬椋喝繁Ｉ瓯ú牧嫌氩莆裆蠹剖菀恢?，避免因研发费用归集问题被否决。
 

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