为进一步促进珠海市生物医药产业加快发展，根据《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施(修订)》(珠府〔2024〕64号)要求，现组织开展2026年度《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施》项目入库申报工作，具体要求如下：
 

　　一、申报时间

　　(一)网上申报提交截止时间为2025年10月14日18时。

　　(二)企业于2025年10月24日18时前将书面申报材料(带水印的最终版本，按顺序依次编排并A4纸张双面打印、签字盖章并装订成册、普通胶装、申报书及附件须在一册内装订完成、一式两份)提交到所在区工信部门。
 

　　二、支持对象

　　申报单位应在珠海市辖区内(不含横琴粤澳深度合作区)注册登记，具有独立承担民事责任能力的从事创新化学药及生物制品(预防用生物制品、治疗用生物制品和按生物制品管理的体外诊断试剂等)、新一代生物技术、中高端医疗器械、现代中医药、营养与保健食品和化妆品等医药健康领域的研发、生产、园区运营等企业或机构。
 

　　三、申报要求

　　(一)申报单位具有承担项目建设的条件和能力，包括实施项目所需的资金、研发服务团队、设备、场地等主要保障条件，具备可持续发展能力。

　　(二)在申报本项目时经营状态正常、信用记录良好，近3年来承担的各级财政资金项目在管理、监督检查、绩效评价、审计等方面无违法违规情况;无验收不通过和到期未验收的项目。

　　(三)申报单位对项目的真实性、合法性、完整性和可行性负责。

　　(四)申报单位提供完整的2024年年度财务审计报告;项目申请金额达100万元的必须提供专项审计报告，同一单位申报多个专题，只需提供一份专项审计报告，但需要分专题提供审计结论。
 

　　四、项目补贴范围

　　2024年8月5日-2025年9月11日期间。

　　五、申报专题

　　专题1：药品奖补专题

　　专题1-1：临床试验奖励

　　对化学药品1-2类、生物制品(按药品管理的诊断试剂除外)、中药(中药创新药、中药改良型新药)，根据研发各阶段成果给予奖励。对完成I、II、III期临床试验阶段(完成关键性临床试验可根据实际情况判定视为完成I、II或III期临床)，分别给予最高300万元、500万元和1000万元一次性奖励。

　　专题1-2：药品注册证书奖励

　　获得药品注册证书并实现销售的，按药品注册分类标准给予最高1000万元奖励。

　　专题1-3：创新性高端制剂奖励

　　对创新型高端制剂(包括纳米粒、微球、脂质体、控释、缓释剂型以及微针等创新剂型)单品种首个注册证书再给予100万元奖励。

　　专题1-4：突破性疗法和附条件批准奖励

　　对创新药研发期间获得突破性疗法和附条件批准的，再给予100万元奖励。

　　专题2：中高端医疗器械注册证书奖励专题

　　专题2-1：第二类医疗器械产品奖励

　　对新取得医疗器械首次注册证书并实现销售的第二类医疗器械产品，给予最高100万元奖励。

　　专题2-2：第三类医疗器械产品奖励

　　对新取得医疗器械首次注册证书并实现销售的第三类医疗器械产品，给予最高200万元奖励。

　　专题2-3：通过特别审批程序医疗器械产品奖励

　　对通过国家、省级创新医疗器械特别审批程序首次获得二、三类医疗器械注册证书的产品，再给予100万元奖励。

　　专题3：纳入国家药械产品集中带量采购奖励专题

　　支持企业纳入国家药械产品集中带量采购，对中标品种按当年采购总金额的3%予以资助，单个品种资助最高不超过300万元，单个企业每年资助最高不超过500万元。

　　专题4：国际认证奖补专题

　　对新取得FDA(美国食品药品监督管理局)、EMA(欧洲药品管理局)、PMDA(日本药品医疗器械局)、CE(欧盟强制性认证)等机构注册认证的药品和医疗器械，并已实现相应国家出口的，每个产品给予10万元奖励，单个企业每年奖励最高不超过50万元。

　　专题5：接受委托生产奖励专题

　　对引进国外上市药品、医疗器械在珠海生产，或按药品上市许可持有人制度(MAH)、医疗器械注册人制度承担生产(委托双方无投资关联关系)，单品种累计销售额不低于2000万元的，按照不超过项目设备购置额(不含税)的15%给予奖励，单个企业每年奖励不超过1000万元。
 

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